有效降低病毒載量、縮短核酸轉陰時間，阿茲夫定III期臨床試驗結果發表

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近期，一項阿茲夫定治療輕癥患者的III期臨床試驗結果正式發表。結果表明，阿茲夫定可以加速輕度新冠感染患者體內病毒的清除及縮短核酸轉陰時間，從而縮短患者治療和住院時間，同時具有良好的安全性。

該研究為前瞻性、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗，納入了在巴西5個研究中心的312名≥18歲的SARS-CoV-2感染輕癥患者。

研究結果顯示，阿茲夫定組可顯著縮短輕癥患者核酸轉陰時間。與安慰劑組相比，阿茲夫定組首次核酸轉陰時間顯著縮短至5.55天，阿茲夫定組第二次核酸轉陰時間同樣顯著縮短至6.70天，且阿茲夫定組患者出院所需的時間也明顯更短。

該研究還通過微滴式數字聚合酶鏈反應技術檢測病毒載量，結果顯示，與安慰劑組相比，在用藥后第3、5、7和9天時阿茲夫定組患者的病毒載量更低。此外，研究結果還表明，阿茲夫定對輕癥患者肝腎功能無顯著影響、不良事件發生率與安慰劑組相似，安全性良好。

據悉，阿茲夫定片是我國首個具有完全自主知識產權的口服小分子新冠病毒治療藥物。作為一種廣譜RNA病毒抑制劑，阿茲夫定可在病毒合成過程中嵌入病毒RNA中，終止RNA鏈合成和病毒復制，顯著降低病毒載量，可在抗病毒復制和保護免疫兩方面發揮作用，而此次臨床實驗結果的公布也進一步證明了阿茲夫定在治療新冠病毒感染方面的有效性。

除了最新的臨床研究顯示阿茲夫定縮短核酸轉陰時間的有效性外，此前湘雅醫院發表的一項真實世界研究結果也表明，阿茲夫定可顯著降低疾病進展復合結局發生率和全因死亡率，為其在患者中的使用提供了現實證據。

該研究是一項回顧性隊列研究，旨在評估阿茲夫定應用后對患者臨床治療結局的影響。與以往臨床研究一致的結果進一步反映了阿茲夫定在真實臨床實踐中的有效性。

首都醫科大學北京地壇醫院感染臨床和研究中心張福杰主任也曾表示：“阿茲夫定是特異性作用于RdRp的核苷類藥物，可精準阻斷新冠病毒RNA復制。臨床前研究顯示，阿茲夫定可有效抑制SARS-CoV-2毒株，改善肺損傷，增強免疫，顯著縮短核酸轉陰時間。在中國和俄羅斯進行的III期臨床研究也進一步證實了阿茲夫定在輕、中度新冠病毒肺炎患者中的療效與安全性。”

目前，阿茲夫定還有包括RCT研究及真實世界的前瞻性和回顧性研究在內的多項臨床研究正在進行中，研究方向主要在阿茲夫定對于輕、中、重癥以及危重癥感染患者的核酸轉陰時間、住院時間、炎癥指標、對疾病進展復合結局的影響，以及安全性等。

基于較為夯實的臨床數據和真實世界研究支持，阿茲夫定已被多部指南共識或診療方案納入推薦，并強調盡早使用。同時，阿茲夫定也被納入2023年新版國家醫保藥品目錄，醫保支付價格約175元/瓶。

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