康蒂思公司醫療器械一級召回涉及產品在中國銷量872盒
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中國經濟網3月28日訊（記者 韓璐）3月27日，國家藥監局發布的召回信息顯示：康蒂思（上海）醫療器械有限公司報告，由于特定日期后生產的產品可能存在釋放鞘和回收鞘分離的問題，生產商康蒂思公司 Cordis corporation對栓子捕獲鋼絲系統Angioguard RX Emboli Capture Guidewire System（國械注進20153032577）主動召回。召回級別為一級召回。
被召回產品全球涉及12個型號，52個批號，共生產5256盒。中國涉及3個型號，18個批號，共進口1227盒：其中355盒隔離在庫，銷量872盒。
據了解，被召回產品主要用于冠狀動脈、頸動脈以及外周動脈介入手術中幫助導管和介入器械放置,并捕獲栓子，從而降低栓塞的風險。康蒂思公司通過對投訴趨勢進行分析，識別到在特定日期后生產的栓子捕獲鋼絲系統可能存在釋放鞘和回收鞘分離的問題。分離的潛在影響包括術中延遲、計劃外經皮或外科手術干預、或卒中等。
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