諾輝健康與醫思健康達成戰略合作推動宮頸癌篩查產品“宮證清”在港上市

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諾輝健康(6606.HK)與醫思健康(2138.HK)今日舉行簽約儀式，雙方達成獨家戰略合作，未來將全面整合雙方的優質資源，共同推動宮證清TM在中國香港的注冊上市、分銷及市場推廣。

基于合作協議，宮證清是醫思健康獨家合作的宮頸癌篩查產品。據了解，醫思健康集團是香港最大的非醫院醫療服務機構，為恒生綜合指數及MSCI香港小型股指數成份股。旗下包括香港仁和體檢中心、香港安苗醫療中心、婦產科專科卓越醫務中心等品牌。

全球首款基于尿液樣本的HPV宮頸癌篩查產品宮證清采用諾輝健康自主研發的高危HPV分型檢測技術，取樣無痛無創，可全面覆蓋14種高危HPV病毒。2022年6月以來，諾輝健康正全速推進宮證清前瞻性大規模多中心注冊臨床試驗(PREVENT PRimary cErVical cancer screening by sElf sampliNg HPV Test)，由北京大學人民醫院牽頭，北京大學人民醫院黨委書記、副院長，中華醫學會婦科腫瘤學分會副主任委員王建六教授擔任主要研究者，入組總規模近2萬人，預計于2026年完成試驗并公布研究數據。宮證清已獲批歐盟CE認證，具備在為香港當地及大灣區其他地區申請上市的批準條件。

2022CSCO學術年會期間，王建六教授首次發布宮證清預臨床數據。此項研究以王教授為主要研究者，由北京大學人民醫院牽頭，鄭州大學第三醫院及南京市第一醫院(南京醫科大學附屬南京醫院)共同完成，依據732例陰道鏡臨床轉診女性(20-65歲)的尿液樣本，評估宮證清對于高級別宮頸病變CIN2+/CIN3+的檢測性能。研究結果顯示宮證清對高級別宮頸病變CIN2+和CIN3+的靈敏度分別達到87.69%和85.45%。尿液取樣與臨床現有宮頸取樣對于高危型HPV(HR-HPV)感染的檢測性能總體一致性為80.74%，針對HPV16和HPV18分型的檢測一致性分別達到91.67%和96.58%。尿液自取樣能夠達到與臨床現有侵入式宮頸取樣檢測方式相近的靈敏度，有望成為現有臨床檢測技術的替代方法。

“普及高發癌癥篩查的有力手段是提供便捷、可靠、合規的創新篩查產品。宮證清在全球首次實現尿液樣本檢測，相比于宮頸癌篩查的臨床常規手段，受檢者不用跑醫院，無痛無創，個人隱私得到完全保護，極大地減少了宮頸癌篩查人群的時間和心理成本。”諾輝健康董事長兼CEO朱葉青表示，醫思健康是大灣區高端醫療服務的龍頭，此次強強聯合對諾輝健康的管線推進和商業化創新都具備里程碑意義。

醫思健康執行董事兼聯席行政總裁呂聯煒表示，此次合作將有助集團豐富旗下預防性醫學服務的產品組合，并配合疫苗、體檢，多醫學專科的布局，完善一站式的優質醫療服務體驗。“相信透過此次合作，集團亦將得以實現產業價值鏈的整合。”

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