翰森制藥阿美樂發明專利獲首屆江蘇專利金獎

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近日，江蘇省知識產權局發布首屆“江蘇專利獎”獲獎名單，翰森制藥1類新藥甲磺酸阿美替尼片（商品名：阿美樂）發明專利“EGFR抑制劑及其制備和應用”（專利號：ZL 201580045311.2）獲首屆江蘇專利金獎。翰森制藥是全省唯一一家獲得該獎項的醫藥企業。

阿美替尼是翰森制藥自主研發的亞洲首創、全球第二個三代EGFR抑制劑，用于EGFR突變非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療，已獲批的兩項適應癥均被納入國家醫保目錄。阿美替尼在用于一線治療EGFR敏感突變陽性局部晚期或轉移性NSCLC成人患者中安全性和有效性優勢明顯，為非小細胞肺癌患者帶來全新的“中國方案”。

此次摘得金獎的專利是阿美替尼化合物專利，公司研發團隊借助計算機輔助和現代藥物篩選與合成技術，從眾多全新的藥物分子中篩選獲得了具有成藥前景的候選分子，通過獨特的分子結構設計，避免了非選擇性活性代謝產物的生成，有效抑制了T790M耐藥突變和激活，且藥物選擇性好，藥代特性理想，有效解決了耐藥性和副作用大的難題。

目前，該獲獎專利已進入全球13個國家和地區，并在中美歐日等國家和地區獲得了授權。除此之外，公司還對該產品進行了一系列不同技術主題的專利布局，包括藥用晶型、藥物制劑、制備工藝和醫藥用途等。截止目前，阿美替尼累計申請國內外專利共計30余項，PCT國際專利3項，構筑了不同層次的外圍專利，不僅延長了產品的專利保護時間，而且拓展了產品不同技術類別的專利保護強度，同時充分利用PCT國際申請進行地域延伸，為維護產品國內外市場競爭優勢提供了有效、立體的專利保障。這也為該產品海外權益授權許可奠定了基礎。

翰森制藥是中國領先的創新驅動型制藥企業，歷來高度重視知識產權工作，先后制定并推行了20余套知識產權管理制度，知識產權管理體系于2017年通過國標認證。截至目前，公司累計已申請中國有效發明專利近800項，PCT國際申請近150項，榮獲中國發明專利金獎1項、銀獎1項、優秀獎6項。翰森制藥連續多年被國家知識產權局認定為“國家知識產權示范企業”，是江蘇省高價值專利培育示范中心。

江蘇專利獎是江蘇省針對發明創造設立的最高政府獎項，由江蘇省政府授予，是代表江蘇自主創新最高水準的獎項。（朱文）

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