全國人大代表耿福能:清理閑置藥品批準文號

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中國經濟網北京3月8日訊（記者 郭文培） “近年來，藥品監管體系及法規與時俱進，進行了較大幅度的改革及修訂，形成了新的藥品監督管理體系，為藥品科學監管和醫藥產業發展奠定了良好基礎。”今年兩會，針對藥品科學監管，全國人大代表、好醫生集團董事長耿福能提出，應加強新發放藥品批準文號的有序管理，對現有閑置批準文號進行清理。

全國人大代表、好醫生集團董事長耿福（圖片由受訪者提供）

國家藥品監督管理局2022年12月28日發布的《藥品監督管理統計年度數據（2021年）》顯示，截至2021年底全國共有國產藥品（含輔料）批準文號數量151021件，進口藥品注冊證號數量4628件。

“通過對部分藥品生產企業調查來看，有大量的藥品品種多年不生產或者生產不出合格產品。這些批準文號多數來源于2006年藥品批準文號清查之前。” 耿福能代表介紹，目前有大量藥品批準文號處于閑置狀態。

為此，耿福能代表建議，嚴格執行現行法律法規及相關規定。按照現行相關法規要求，對符合要求的中藥材、中藥飲片、油脂及提取物實行批準文號管理。同時，細化藥品再注冊細則，對不該發放的批準文號不予再注冊或國家局發布通告予以注銷。

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