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治療肺癌新藥醫保落地 加速推動原研藥物可及-全球今熱點

2023-03-06 14:30:42 來源: 中國經濟網

治療肺癌新藥醫保落地加速推動原研藥物可及


(資料圖片)

2023年3月1日,隨著《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》在全國范圍正式實施,翰森制藥首個中國原研三代EGFR-TKI阿美樂(甲磺酸阿美替尼片)一線治療適應癥,在全國各大醫院和基層醫療機構紛紛開出進入醫保后的首張處方。

根據國家醫保局談判藥品供應保障要求,阿美樂在全國各省市被快速納入“雙通道管理”,在定點藥店即可通過醫保報銷,方便患者購藥。

阿美樂是翰森制藥自主研發的1類創新藥,也是首個中國原研三代 EGFR-TKI。2020年3月,阿美樂首個適應癥獲批上市,填補了我國原研三代 EGFR-TKI 空白;2021年12月,阿美樂一線治療適應癥獲批上市,用于具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者治療;2023年1月18日,阿美樂被納入新版醫保目錄,造福更多肺癌患者。

肺癌是世界上發病率和死亡率最高的一種惡性腫瘤。據估計,全球近三分之一的非小細胞肺癌患者(約占肺癌患者85%)有EGFR突變。阿美樂能夠不可逆地、高選擇性抑制EGFR敏感突變和T790M耐藥突變,顯示出較好的療效和安全性,其30余項研究在腫瘤領域全球學術盛會上展現,獲得廣泛、權威認可。2022年5月,阿美替尼AENEAS研究結果在國際著名腫瘤學期刊《臨床腫瘤學雜志》發表,最新腦轉移亞組數據也亮相美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會。

上海交通大學附屬胸科醫院陸舜教授介紹,阿美替尼是全國首個、全球第二個在臨床研究中獲得陽性結果的第三代EGFR-TKI,既往奧希替尼的FLAURA研究入組亞洲人數較少且結果略微遜色,而實際東亞人種EGFR突變率要高于歐美高加索人種。相比之下,阿美替尼一線AENEAS研究主要在中國人群中進行研究,且獲得了很好的結果。

自獲批上市以來,阿美樂快速進入全國各級醫療機構和藥店,在臨床上被廣泛使用,已惠及20余萬例NSCLC患者,憑借卓越的療效和安全性贏得醫患一致贊譽。隨著中國原研力量的崛起,最新靶向藥物成為醫保目錄的重要組成部分,極大提升了藥物可及性,讓更多患者享受到中國企業科技進步帶來的健康成果。

據悉,為探索阿美樂在肺癌細分領域的治療潛力,翰森制藥正在開展多項注冊臨床研究,包括阿美樂聯合含鉑雙藥化療一線治療有敏感突變NSCLC、輔助治療NSCLC等適應癥的多個臨床研究,將為更多NSCLC患者提供從早期到晚期,從圍手術期輔助治療、一線及二線治療到后線治療等全方位多維度的用藥方案,給肺癌患者帶來更多希望。(朱文)

關鍵詞: 臨床研究 醫療機構 非小細胞肺癌

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